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Responsable Adjoint de la Qualité - F/H

Cette offre d'emploi n'est plus active.

Localisation: Marcy l'Etoile, France
Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée
Fonction: Qualité

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis presque 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

 

 

Nous recherchons un responsable adjoint de la qualité pour notre fonction mondiale Third Party Products.

Vous gérez une équipe de 7 employés et serez nommé(e) représentant(e) de la gestion de la qualité de Third Party Products.

Vous serez directement rattaché au VP Quality Manufacturing Europe & TPP, et participerez au Comité de direction TPP.

 

Quelles seront vos responsabilités chez bioMérieux ?

 

  • Nommé Quality Management Representative pour les produits tiers de bioMérieux. Plus précisément
  • Appliquer la politique de qualité de bioMérieux
  • Mettre en place et garantir l'évolution du système de management de la qualité.
  • Rapporter au Comité de direction TPP de bioMérieux la performance du SMQ
  • Assurer la promotion et la sensibilisation aux exigences réglementaires dans l'ensemble de la fonction PPT
  • Assurer la communication et le suivi des objectifs qualité en lien avec tous les niveaux de l'organisation.
  • Recruter et développer le personnel, établir les ressources et déterminer les actions nécessaires pour atteindre les objectifs de qualité du PPT et fournir une force de frappe à l'organisation.
  • Établir et maintenir des relations avec les interfaces externes et internes requises pour s'assurer que les exigences des clients et de la qualité sont comprises et réalisées.
  • Communiquer les aspects techniques et financiers verticalement et horizontalement dans la fonction.
  • .
  • Promouvoir l'excellence fonctionnelle et opérationnelle au sein de la fonction TPP.
  • Promouvoir le programme d'audit qualité de l'entreprise.
  • Soutenir et assurer la préparation aux audits externes.
  • Diriger et/ou faciliter le travail des équipes pour réaliser les produits livrables, les jalons et les objectifs en respectant les plans et les calendriers, en veillant à ce que les changements de plans soient communiqués et acceptés par les équipes et les sponsors du projet.
  • Garantir la conformité réglementaire des produits et/ou services et des processus, conformément aux normes et réglementations applicables (QSR / FDA, directives/réglementations européennes IVDD/IVDR, ISO 9001/13485 et 17025 /MDSAP).
  • Être reconnu comme un partenaire et un soutien transversal pour les unités d'affaires cliniques et industrielles (audits clients, plaintes, nouveaux produits, etc.).
  • Gérer le budget du département Qualité
  • Gérer et développer l'équipe dans un souci d'optimisation de l'organisation.

 

 

Qui êtes-vous ?

 

  • De formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique, vous avez une expérience réussie d'au moins 5 ans dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites (Pharmaceutique, Biotechnologie, Industries agroalimentaires, Cosmétique).
  • Vous avez une connaissance approfondie des processus de production et de la gestion des risques liés aux processus, de la démarche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d'information spécifiques à l'AQ/CQ.
  • Vous avez une expérience avérée des normes réglementaires et de qualité applicables et de l'accueil des audits réglementaires (ANSM, FDA, etc ...), clients
  • Vos compétences en management d'équipe, votre leadership, votre pragmatisme, votre aisance à travailler sur le terrain, ainsi que de fortes capacités de communication et de négociation vous permettront de réussir dans ce poste. Français/Anglais courant.

 

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

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