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CDI- Responsable affaires réglementaires - International F/H

Cette offre d'emploi n'est plus active.

Localisation: Marcy l'Etoile, France
Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée
Fonction: Affaires Reglementaires

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis presque 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

 

 

 

Quelles seront vos activités chez bioMérieux ?

 

L'équipe Affaires Réglementaires Market recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour soutenir les besoins règlementaires de l’ensemble des Régions (EME-AFRIQUE-ASPAC-LATAM-NORAM) dans le cadre d’une nouvelle organisation.

L'équipe RA Market Dev & Support est composée de 9 personnes basées en France et aux Etats-Unis.

 

Les activités réalisées par l'équipe sont :

  • Contacts quotidiens avec les équipes réglementaires locales (filiales et distributeurs) afin d'enregistrer/renouveler les produits .
  • Veille réglementaire afin d'identifier les besoins et développer les stratégies d'AR adéquates
  • Réponse aux questions des autorités avec le soutien d'autres départements

 

Rattaché(e) au Directeur RA Market, vos principales missions seront :

• Organiser l'activité au sein de l'équipe en tenant compte des priorités d'affaires de la Région. Suivre l’avancement, identifier rapidement les priorités requises, partager les succès et les difficultés

• Apporter son expertise à l'équipe pour la réalisation des activités règlementaires et lors des audits/inspections

• Assurer la mise à jour des outils internes (capture de l’activité, impacts de la veille règlementaire)

• Construire un partenariat solide avec les filiales, les distributeurs et les autres interlocuteurs clés

• Adapter le processus et les outils pour s'assurer que les activités réglementaires sont réalisées efficacement par l'équipe. Evaluer les opportunités d’amélioration.

• Développer un processus de veille règlementaire robuste afin d'adapter les stratégies réglementaires.

• Soutenir les projets transverses au sein de l'équipe Affaires Réglementaires

 

 

Quel est votre profil  ?

 

De formation scientifique (master) et spécialisé dans les affaires réglementaires, vous avez au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans les affaires réglementaires, soit dans les dispositifs médicaux, soit sur un poste "Région" (support aux filiales). Vous avez une première expérience en management d'équipe et votre leadership est reconnu.

Vous avez de bonnes capacités de communication, vous savez interagir dans un environnement international et votre niveau d'anglais vous permet d'influencer, de challenger et de négocier. La maitrise de l’espagnol serait un plus.

Enfin, vos fortes capacités de coordination et de priorisation ainsi que votre esprit orienté vers la construction de solutions seront des facteurs de succès.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

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