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Stage 4 à 6 mois - Ingénieur Qualité Validation Projets Systèmes Informatisés - F/H

Localisation: Combourg, France
Type de Contrat: Stage
Fonction: Qualité

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

 

Votre mission chez BioMérieux

Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Spécialiste Qualité Système Informatisés vous accompagnez la mise en œuvre du projet de digitalisation du site et supportez l’état validé des systèmes en lien avec les activités Manufacturing & Supply Chain du site de Combourg. Vos missions seront les suivantes :

 

- Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de notre site de fabrication : suivi qualité des projets, tests de     vérification et de validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur. Vous pourrez notamment intervenir sur :

  • Le projet de digitalisation du dossier de lot de Production
  • Le projet de déploiement d’une nouvelle GMAO
  • Le projet d’automatisation des flux logistiques internes

 

- Vous serez également garant du suivi de l’état validé des solutions NPS (non product Software) du site: support à la rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité associés, revue et approbation  des données de vérification et validation.

 

Qui êtes-vous ?

Bac + 3 à Bac +5 de formation supérieure (Ingénieur, Master), en qualité, validation ou mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11…).

Vos compétences techniques, votre appétence pour les systèmes informatisés, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.

Vous avez un excellent relationnel afin d'interagir au quotidien avec des interlocuteurs variés, une capacité à travailler en mode projet avec des équipes multisites.

Vous maitrisez les logiciels du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint).

Vous avez envie de rejoindre une équipe dynamique sur un site en perpétuelle évolution pour travailler au service de la santé publique ? Alors n’hésitez plus, envoyez-nous vos CV !

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence.

Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal.

 Les + :
• Carte tickets restaurant avec participation de l’employeur.
• Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.

 

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