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CDD 7 Mois - Global Post Market Surveillance Expert (H/F)

Localisation: CRAPONNE, France
Type de Contrat: CDD
Fonction: Qualité

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Notre site de Craponne recherche un Expert Global Post Market Surveillance qui travaillera au sein du département Quality Design & Life Cycle Management et sera rattaché au Directeur, Global Quality, Product Development & Lifecycle Management au sein d'une équipe de 4 collaborateurs.  

Le rôle consiste à soutenir le département Global Quality afin de garantir le respect des exigences du système de qualité et des normes applicables (par exemple, ISO 9001 et 13485). Les principales parties prenantes fonctionnelles comprennent les programmes, la conformité réglementaire, la qualité du site de fabrication et les filiales. Ce poste est chargé de fournir des rapports de surveillance post-commercialisation conformes.  

 

 

 

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?

 

 

  • S'assurer que les processus du système de qualité, spécifiquement autour de la surveillance post-commercialisation, sont mis en œuvre conformément aux réglementations et normes applicables.
  • Programmer, planifier, coordonner et consolider les rapports de surveillance post-marché et les rapports de mise à jour de la sécurité des produits.  Assurer le suivi des mesures prises à la suite de l'analyse du ou des rapports.
  • Établir et maintenir des relations avec les parties prenantes externes et internes pour s'assurer que les exigences sont comprises et réalisées.
  • Contribuer à d'autres activités de surveillance post-commercialisation, selon les besoins.

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Titulaire d'un baccalauréat en technique ou en sciences de la vie (par exemple, biologie)
  • Vous avez au moins 5 ans d'expérience en qualité, idéalement dans le domaine du diagnostic in-vitro ou dans un secteur connexe.
  • Vous avez des compétences en matière de leadership et de communication.  
  • Vous êtes capable d'effectuer plusieurs tâches à la fois et de fournir des directives et des conseils en proposant une approche logique et la moins contraignante possible pour résoudre les problèmes de qualité et contribuer à la mise en œuvre des améliorations nécessaires.
  • De solides compétences interpersonnelles et de communication sont requises.

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 12 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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