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CDI - Spécialiste Qualité Produit H/F

Localisation: Marcy l'Etoile, France
Type de Contrat: CDI
Fonction: Qualité

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Notre site de Marcy recherche un(e) Spécialiste Qualité Produit. Vous évoluerez au sein d’un équipe de 6 personnes et serez attaché(e) à notre Responsable Qualité Produit. 

 

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?

 

  • Rattaché(e) au service Qualité Produit du Site, vous devrez garantir que les produits et process sont maitrisés.
  • Vous aurez pour mission de gérer des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA, des demandes de changement au sein de la gamme de produits selon le processus de gestion des changements, d’approuver des dossiers de validation, de mettre à jour des analyses de risques procédés, d’approuver la documentation relative au contrôle et packaging des produits conformément aux procédures, et de libérer les lots de produits finis.
  • Vous apporterez votre contribution et support dans le cadre du traitement des investigations de réclamations clients, et dans le cadre de la surveillance Post-Market.
  • Vous effectuerez des revues et permanences qualité au sein du service Contrôle Qualité, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables.
  • Dans le cadre de votre mission, vous participerez à l’amélioration continue du service. 

 

Qui êtes-vous ?

 

  • De formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une première expérience similaire. 
  • Vous avez développé des compétences dans les process qualité, et avez une bonne connaissance des réglementations et référentiels dans le domaine de la santé.
  • Vous avez des capacités d’animations de groupes de travail et êtes force de conviction.
  • Vos capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et qualité rédactionnelle, votre esprit d’équipe seront des caractéristiques importantes pour ce poste.
  • Vous avez un niveau d'anglais opérationnel. 

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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