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CDI - Spécialiste Affaires Cliniques et Réglementaires F/H

Cette offre d'emploi n'est plus active.

Localisation: Marcy l'Etoile, France
Type de Contrat: CDI
Fonction: Affaires Reglementaires

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Dans le cadre de la création du nouveau groupe Support Office au sein de CARAT (Clinical And Regulatory Affairs Team), nous recherchons un spécialiste en Affaires Cliniques et Règlementaires pour intégrer une équipe internationale d’une quinzaine de personnes.

 

 

Quelles seront vos missions?

 

- Diriger les projets internes et si besoin les projets bioMérieux conduits par CARAT, en tant que chef de projet

- Participer activement à la gestion de la communication (interne et externe) pour le groupe CARAT en travaillant étroitement avec les équipes et les managers pour ajuster les besoins et contribuer au développement des outils de communication  

- Contribuer au développement de la politique Clinique et réglementaire de bioMérieux, notamment à travers la mise en place et/ou le suivi de processus et de procédures conformes aux textes applicables (règlementations, standards, guides).  

- Être acteur dans les échanges avec les associations de fabricants IVD (telles que MedTech)

- Représenter le département dans les initiatives transverses qui requièrent une expertise ou des conseils règlementaires (par ex UDI)

- Orienter et  conseiller sur les problématiques Cliniques et/ou règlementaires

 

 

 

Quel est votre profil?

 

- Connaissance et compréhension avancées des exigences cliniques et règlementaires avec plus de 5 ans d’expérience dans le domaine de l’IVD/MD

- Des compétences en gestion de projet sont un point fort

- Excellent communicant – Capable d’influencer, de négocier et de stimuler autrui dans les échanges – A l’aise dans un environnement international

- Maitrise de l’Anglais

 

Poste basé en France (Marcy) ou aux Etats Unis (St Louis).

 

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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