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CDI - Ingénieur Qualité - H/F

Cette offre d'emploi n'est plus active.

Localisation: CRAPONNE, France
Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée
Fonction: Qualité

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Au sein du département de la Qualité Globale Manufacturing et Supply Chain et rattaché(e) au Responsable Qualité Global Supply Chain, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour renforcer notre équipe actuelle. Ce poste est basé sur le site de Craponne.

 

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMéireux ?

 

  • En lien avec les process de stockage et de transport des produits, et en interface avec la globale supply chain, les sites manufacturing, et les filiales :
    • Etre référent des process qualité : réaliser la veille documentaire, dispenser des formations (outil et process qualité), participer au développement de la culture qualité dans les services supply chain
    • Gérer les non-conformités, déviations, CAPA, change control, analyses de risques procédés, investigations de réclamations clients, et la mise à jour de la documentation
    • Réaliser des visites qualité au sein des services
    • Participer à la gestion des indicateurs qualité et animer les réunions qualité
    • Etre back-up dans la gestion de la surveillance de la chaîne du froid pour les produits bioMérieux, en interface avec les filiales, les distributeurs, et les sites de fabrication (savoir analyser les courbes de température pour détermination d'un problème de TTOR (Time and Temperature Out of Range) en utilisant un outil développé en interne pour calculer le MKT (Mean Kinetic Temperature), dans le cadre de la détermination de la libération du produit)

 

  • En lien avec la gestion des fournisseurs :
    • Etre référent qualité de ce processus
    • Gérer les non-conformités, déviations, CAPA, change control
    • Participer à la rédaction des cahiers des charges, quality agreement, approuver/désapprouver les fournisseurs
    • Evaluer et suivre la performance des fournisseurs
    • Gérer et suivre le planning d’audits externes

 

  • Représenter la Qualité dans les projets de la supply chain
  • Réaliser des audits fournisseurs
  • Participer activement à l’amélioration continue des process (opérationnels & qualité)

 

Qui êtes-vous ?

 

Nous attacherons une importance particulière sur les critères de sélection suivants:

  • Profil:
    • Bac + 5 avec à minima 5 ans d’expérience en qualité opérationnelle et/ou fournisseur
    • Une expérience en qualification/validation serait un plus
    • Etre qualifié auditeur externe serait un plus
  • Maitrise des process qualité et bonne connaissance des référentiels ISO 9001/13485
  • Connaissance des process de stockage et de distribution ainsi que la gestion du TTOR et des séquences de chocs thermiques seraient un plus
  • Bon niveau d’anglais professionnel (communication avec les régions US et Asie Pacifique)
  • Bon communiquant car nombreux échanges avec d’autres services (administration des ventes, transport, supply chain, etc.)
  • Esprit d’équipe avec capacité à fédérer, rigoureux
  • Autonome (organisation, gestion des priorités)
  • Capacité de travail, de synthèse et de reporting

 

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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