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Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F

Cette offre d'emploi n'est plus active.

Localisation: Marcy l'Etoile, France
Type de Contrat: Contrat à Durée Déterminée
Fonction: Qualité

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis presque 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 44 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

 

 

Notre Direction Global Quality Manufacturing & Supply Chain recherche un(e) CDD 7 mois – Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F qui évoluera au sein du département Quality Engineering de notre site de Marcy-l'Etoile, et sera rattaché(e) au Quality Engineers Manager au sein d’une équipe de 8 collaborateurs.  

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

  • Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
    • approbation des dossiers de validation,
    • mise à jour et approbation des analyses de risques procédés,
    • approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures,
    • gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
    • gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements.

 

  • Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.

  

  • Dans le cadre de votre mission, vous participez à l’amélioration continue du service. 

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité
  • Première expérience en qualité opérationnelle
  • Connaissance des réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma).
  • Capacité d’animation de groupes de travail, rigueur, esprit d’analyse et de synthèse sont des atouts pour ce poste.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

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