Chargé d'Etudes Cliniques Microbiologie F/H

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis presque 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 44 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Quelles seront vos missions ?

Rattaché au département Affaires Cliniques Microbiologie composé de 50 personnes, vous intégrerez une équipe internationale de 8 personnes travaillant sur les gammes de produit Manuel AST (ETEST, galeries AST, …).

Vous contribuerez à des projets en tant que membre de l'équipe de projet représentant les Affaires Cliniques et votre rôle principal sera de gérer un/des étude(s) clinique(s) afin d’établir les performances biologiques de dispositif de diagnostics In Vitro dans le respect des bonnes pratiques et de la réglementation en vigueur.

Vos principales missions seront :

• Elaborer la stratégie et la méthodologie au regard des exigences d’enregistrement et des réglementations en vigueur, rédiger les plans et les protocoles des études,
• Sélectionner et qualifier les sites externes internationaux,
• Assurer l’organisation, la mise en place, la formation des sites et le suivi d’études cliniques à travers la définition et le respect des plannings et coûts,
• Réaliser la revue critique des données de l’étude et les partager avec l’équipe projet,
• Rédiger le rapport d’études cliniques et constituer le dossier d’étude de performances pour la mise sur le marché.

Quel est votre profil ?

De formation supérieure en biologie/Master2/ph D/pharmacien,  vous avez une expérience de 3 ans minimum en recherche clinique dans un laboratoire de microbiologie ou hospitalier.

Une expérience en industrie dans le domaine du Diagnostic In Vitro ou du Dispositif Médical est un plus.

Vous êtes organisé, dynamique, aimez travaillé en équipe projet et vous vous exprimez à l’écrit comme à l’oral en anglais.

Des déplacements ponctuels sont à prévoir à l’international.

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.