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Pharmacien / Ingénieur Qualité Système

Cette offre d'emploi n'est plus active.

Localisation: CRAPONNE, France
Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée
Fonction: Qualité

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis presque 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 44 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

 

 

 

Notre site de Craponne recherche un(e) CDI - Pharmacien / Ingénieur Qualité Système qui évoluera au sein du département Système de Management de la Qualité (QMS) & Documentation et sera rattaché(e) à la Responsable Qualité Systèmes au sein d’une équipe de 5 collaborateurs.

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

Vous êtes référent des systèmes qualité pour le site (Audit externe, lien avec les clients (quality agreement et questionnaire...), inspections, KPI’s). Vos missions principales consistent à :

  • garantir la conformité des systèmes qualité du site aux exigences de nos clients et aux exigences réglementaires. 
  • préparer les inspections et audits site (leader back-room / runner) et être garant du suivi des CAPA audit. 
  • soutenir les secteurs opérationnels dans la mise en place des actions liées aux audits
  • piloter les KPI’s Qualité via le tableau de bord mensuel et être force de proposition pour leur donner du sens et mettre en place des actions d'amélioration et de communication transverse. 
  • extraire les indicateurs des outils qualité (Trackwise, Trackwise digital, ...) pour alimenter les revues de processus/direction, PMS, ...
  • assurer la création et l'animation des formations sur le site.
  • être back up du second spécialiste AQ Système du service sur les activités suivantes : revues de direction, audits internes, veille normative et réglementaire, GAP Assessment documentaire …

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Formation Phamacien/Ingénieur
  • 5 ans d’expérience minimum en qualité dans le milieu industriel médical
  • Solides connaissances de la réglementation en vigueur applicable aux dispositifs médicaux : ISO 9001, ISO 13485, MDSAP et AFNOR,…
  • Participation à des audits / inspections (clients, réglementaires)
  • Anglais courant

 

  • Aptitudes et qualités :
  • Force de proposition pour donner du sens et mettre en place des actions nécessaires d'amélioration. 
  • Capacité à travailler en équipe et en transverse
  • Esprit d’équipe
  • Leadership
  • Proactivité
  • Curiosité
  • Pragmatisme
  • Adaptabilité
  • Rigueur

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.

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