CDI - Ingénieur(e) Qualité Opérationnel 1

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Nous recherchons pour notre site de Grenoble (38000) un/une Ingénieur(e ) Qualité, rattaché au Service Ingénierie Qualité Site.

Vos missions

Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d'un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux opérationnels.  Vous assurerez notamment les missions suivantes : 

- Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications et des non-conformités et déviations appliquées aux process et produits selon les règles d'Assurance Qualité et les procédures en vigueur, 

 - Assurer la mise en œuvre et le suivi d'efficacité des actions correctives et préventives suite aux non-conformités (internes et externes), 

- Garantir que les produits et process sont maitrisés notamment en conduisant les analyses de risques procédés, 
- Aider à la formalisation et à la mise en œuvre des procédures et instructions, les approuver, garantir leur application, 
-  Aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires, garantir que les dossiers sont auditables et les présenter aux auditeurs/inspecteurs, 

- Participer à l'amélioration continue du service.

Votre profil

• De formation supérieure bac+5 en Qualité ou domaine Biomédical avec connaissances en biologie moléculaire souhaitées,
• La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu'une expérience similaire de 3 ans minimum, idéalement dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des principaux outils informatiques avec bonne connaissance de l'outil Microsoft Excel souhaitée
• Autonome, réactif et rigoureux, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives. Vous savez vous adapter et faire preuve d’une bonne communication auprès d'interlocuteurs internes et externes  varié.
• Vous avez un bon niveau d’anglais

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.