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CDD 9 mois - Ingénieur Qualité R&D Biologie Moléculaire F/H/NB

This job posting is no longer active.

Location: Grenoble, France
Position Type: Temporary
Job Function: Quality

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

 

 

 

Nous recherchons notre futur CDD de 9 mois - Ingénieur Qualité R&D Biologie Moléculaire F/H/NB, rattaché(e) à l’Assurance Qualité R&D. 

 

Quelles seront vos responsabilités ? 

 

Vousous garantissez la qualité des produits sur le terrain, ainsi que leur conformité :

  • Assurer la conformité des produits après leur commercialisation (DHF, RMF…)
  • Appliquer le Design Control dans le cadre de Design Change
  • Assurer le suivi des Investigations suite aux retours terrains
  • Participer aux suivis des CAPA
  • Participer aux suivis des sujets les plus critiques, et à la prise de décision des actions qui en découleront (FCA, FSCA…)
  • Assurer le maintien du Dossier de Gestion des Risques des produits de votre porte-folio
  • Participer à la rédaction des rapports de Post-Marketing Surveillance

 

Qui êtes-vous ?

 

  • De formation BAC+5 en Qualité, Electronique ou Biologie, vous avez une expérience d’au moins 3 ans en tant qu’Ingénieur Qualité en Industrie de Santé (Pharmaceutique/Biotechnologie/Dispositifs médicaux).
  • Des compétences en électroniques, logiciel seront un plus.
  • Maîtrise des référentiels applicables aux dispositifs médicaux est essentiel (ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, IEC 62304, ISO14971, 21CFR11 et MDR 2017/746).
  • Doté de très bonnes qualités relationnelles, vous avez un réel sens du service. Pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse que vous permettent de challenger et d’être force de proposition. Votre sens de l’urgence vous permet de priorisez vos activités de manière aisé.
  • Anglais courant


Des déplacements sur les sites de Marcy/La Balme sont à prévoir (environ 15%).

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.

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