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Responsable d'Activité Contrôle Qualité Microbiologie F/H/NB

Location: La Balme-Les-Grottes, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
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Le département Contrôle Qualité de notre site de La Balme-Les Grottes recherche un CDI – Responsable d’Activité Contrôle Qualité F/H/NB, évoluant au sein de l’équipe de flux Vitamy’NS sur les gammes VITEK, ID, TEMPO, API, MYCO, et rattaché au Quality Control Manager.  

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

  • Orchestrer l’activité de l’équipe (environ 10 personnes) en travaillant sur l’adéquation des ressources, des compétences.
  • S’assurer que les contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires soient réalisés selon la documentation appropriée et dans les délais définis.
  • Participer à la gestion interne, à l’organisation et à l’optimisation du service ainsi qu’à la mise à jour documentaire et réglementaire du secteur : conformité des dossiers de lots vis à vis des exigences GMP et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des outils de contrôles, suivi des écarts type OOS/OOT, investigations
  • Recruter, développer l’équipe et anticiper le besoin en ressources.
  • Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité opérationnelle…), afin d’optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
  • Relayer et développer le leadership en termes de culture sécurité
  • Contribuer aux projets d’amélioration continue de l’activité : renouvellement d’équipements, plan de progrès, innovations…

Les techniques utilisées sont majoritairement basées sur les fondamentaux de la microbiologie (dénombrement, identification, test de performance).

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Formation Supérieure niveau Bac +2/3 minimum dans un domaine scientifique tel que la biologie, microbiologie ou physicochimie.
  • Expérience confirmée dans un service de flux (contrôle qualité, production) ou qualité dans les domaines biotechnologique ou pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des référentiels afférents aux réglementations et standards applicables à notre domaine : CFR 21, GMP, ISO.
  • Esprit critique, capacité à prendre des initiatives et à être force de proposition dans la gestion du risque.
  • Autonomie, leadership, rigueur, esprit d’équipe, agilité
  • Vous avez un niveau d'anglais opérationnel. 

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.

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