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CDD -Specialiste Projets Systèmes d'Information -H/F

Location: Combourg, France
Position Type: Fixed-Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Votre mission chez bioMérieux

Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité site vous accompagnez la mise en œuvre du projet de digitalisation des données de laboratoires et supportez l’état validé des systèmes en lien avec les activités Manufacturing & Supply Chain du site de Combourg. Vos missions seront les suivantes :

Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de notre site de fabrication. Vous pourrez notamment intervenir sur :

  • Le projet de digitalisation du laboratoire (mise en place d’un LIMS) en relation avec l’équipe IS Globale :
    • La définition, la structuration et la préparation des masterdatas en lien avec les opérationnels laboratoire de contrôle et Qualité
    • Le suivi qualité du projet, les tests de vérification et de validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur
  • Le suivi de l’état validé des solutions NPS (non product Software) du site: support à la rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité associés, revue et approbation  des données de vérification et validation
  • Les activités de SAP référent qualité en charge de la formation et du support auprès des utilisateurs qualité site
  • Le maintien des outils permettant de générer les KPI qualité (indicateurs supports aux analyses des récurrences pour la mise en place des actions d'amélioration continue et CAPA)

 

Qui êtes vous?

De formation supérieure (Ingénieur, Bac+5 expérimenté…), vous avez à minima une expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11…).

Vous avez une bonne connaissance d'un ou plusieurs des domaines fonctionnels suivants :

· ERP SAP (vue qualité, systèmes de gestion de supply-chain …)

· LIMS et Systèmes informatisés de laboratoire

· Applications d'entreprise : GED, QMS,...

Vos compétences techniques, votre appétence pour les projets de management et structuration des master data, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.

Vous avez un excellent relationnel afin d'interagir au quotidien avec des interlocuteurs variés, une capacité à travailler en mode projet avec des équipes multisites. Vous maîtrisez suffisamment la langue anglaise pour assurer ces échanges techniques à l’oral comme à l’écrit.

 

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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