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CDI - Responsable Qualité Opérationnelle F/H

Location: CRAPONNE, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Au sein de la Direction Technique de Craponne, vous êtes rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Opérations Qualité du site de Craponne, vous supervisez une équipe d’environ 8 personnes et assurez le déploiement des objectifs Qualité du site.
 

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?

 

  • Assurer le déploiement de la politique et des objectifs qualité au niveau du site afin de le faire progresser dans sa conformité aux référentiels applicables, le respect des règles et la culture qualité.
  • Garantir la conformité du Système de Management de la Qualité aux exigences réglementaires et légales locales en mettant en œuvre les audits qualité terrain
  • Recruter et développer son équipe, accompagner la démarche au changement actuellement initié sur le site de Craponne, et assurer la gestion budgétaire du service
  • Diriger, aider son équipe dans la réalisation des livrables, dans le respect des jalons et l’atteinte des objectifs des projets du site; dans le respect des plans et calendriers en s’assurant que tout changement par rapport aux plans est communiqué et approuvé par les équipes et les sponsors du projet.
  • Accompagner les clients internes dans la mise en place de procédures spécifiques en support de leur activité et s’assurer de leur respect des exigences corporate et de leur cohérence vis-à-vis des évolutions des normes internationales (ISO,  AFNOR, FDA)
  • Piloter opérationnellement les systèmes qualité dont notamment le traitement des non-conformités, le processus CAPA, le change control.
  • Proposer et mettre en place des indicateurs qualité

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Expérience d’au moins 8 ans dans le domaine du management de la qualité sur des sites industriels exigeants et dans un environnement international (Industries Pharmaceutique, Biotechnologie, Agroalimentaire, Cosmétique).
  • Vous possédez de bonnes connaissances en process de Production, démarches Qualité Globale. Vous avez une expérience des référentiels QSR/FDA, ISO, Directive Européenne CE, AFNOR, et avez déjà supervisé des inspections sanitaires européennes et internationales : AFSSAPS, FDA, etc.
  • Vous avez une expérience significative en management d’équipe, votre leadership, votre pragmatisme, votre aisance à travailler sur le terrain, ainsi  que de fortes capacités de communication et de négociation vous permettront de réussir dans ce poste.
  • Anglais courant indispensable

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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