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CDI - Spécialiste Validation H/F

Location: La Balme-Les-Grottes, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Notre Direction Global Qualité Manufacturing & Supply Chain recherche un(e) Spécialiste Validation qui évoluera au sein du département Validation et sera rattaché(e) au Responsable Validation au sein d’une équipe de 5 collaborateurs.

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

  • Mettre en œuvre les projets de qualification/validation qui vous seront attribués, en utilisant des principes et pratiques robustes de validation garantissant les exigences du projet, l’atténuation des risques, le planning du projet et la conformité aux exigences réglementaires et aux procédures internes
  • Contribuer aux réunions de suivi de projets et assurer la coordination des activités de validation du projet tout en respectant le planning projet 
  • Élaborer les stratégies de tests puis rédiger l’ensemble des documents nécessaires (plans de validation, protocoles de tests) pour le déroulement des validations procédés (Fabrication, nettoyage, ...) sous la responsabilité du responsable Validation
  • Réaliser ou suivre les tests de validation process décrits dans les protocoles, gérer les écarts de validation et rédiger les rapports associés.
  • Participer au processus de gestion du changement et réaliser les évaluations d’impact associées pour toute modification liée aux systèmes, revalidation et requalification
  • Participer aux audits (réglementaires et internes) liés aux activités de validation

 

Qui êtes-vous ?

 

  • De formation supérieure dans le domaine de la chimie, biologie, biochimie ou microbiologie, vous avez une expérience confirmée en validation process dans un environnement réglementé (industrie pharmaceutique, dispositif médicaux).
  • Une expérience en qualification des équipements ou validation des systèmes informatisés est un plus.
  • Vous êtes capable de soutenir un dossier de qualification / validation en anglais face aux inspecteurs lors des audits réglementaires.
  • Vous êtes force de proposition et êtes reconnu(e) pour votre réactivité, votre autonomie et votre rigueur.
  • Votre flexibilité et votre esprit de synthèse sont des qualités pour réussir sur la fonction.

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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