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CDI - Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F

Location: Marcy l'Etoile, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

 

Notre Direction Global Quality Manufacturing & Supply Chain recherche un(e) CDI – Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F qui évoluera au sein du département Quality Engineering de Marcy et sera rattaché(e) au Quality Engineers Manager au sein d’une équipe de 12 collaborateurs.  

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

  • Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
    • approbation des dossiers de validation,
    • mise à jour et approbation des analyses de risques procédés,
    • approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures,
    • gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
    • gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements.

 

  • Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.

  

  • Dans le cadre de votre mission, vous participez à l’amélioration continue du service. 

 

Qui êtes-vous ?

 

De formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une première expérience en qualité opérationnelle.

Vous connaissez les réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma).

Vous avez démontré des capacités d’animation de groupes de travail et êtes force de proposition. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité d’analyse et de synthèse.

Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et maîtrisez l’anglais écrit.

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 12 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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