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CDI - Responsable Qualité Produits H/F

Location: CRAPONNE, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Au sein de la Direction Technique de Craponne, et rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur Qualité du site de Craponne, vous supervisez une équipe d’une petite dizaine de personnes et assurez le déploiement des objectifs Qualité du site.

 

Quelles seront vos responsabilités ?

 

  • Orienter et challenger les investigations des non-conformités (production et laboratoires), et analyser les impacts de ces déviations sur la qualité des produits.
  • Apporter une expertise produits lors des investigations complexes en support à la  Qualité Opérationnelle et à l’Industrialisation.
  • Gérer les réclamations clients internes  ou externes, en étroite collaboration avec les Business Units Clinique et Industrie.
  • Libérer les lots de produits finis en complétant les déviations dans les délais impartis, et utiliser les analyses de risques au quotidien comme outil scientifique d’analyse d’impact dans le cadre de cette activité.
  • Etre un contributeur fort de l’élaboration et de la mise à jour des analyses de risque produits et procédés, en interface avec l’AQ R&D et l’Industrialisation.
  • Etre le référent produits Site : connaissance et maîtrise des produits, incluant l’utilisation faite de ces produits par nos clients.
  • Contribuer à la Post Market Surveillance des produits, sous la responsabilité du site de Craponne.
  • Gérer les rappels de lot pour les produits du Site.
  • Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires.
  • Manager et développer son équipe, conformément aux standards bioMérieux.

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Titulaire d’un Diplôme de Pharmacien ou de Master dans le domaine de la Biologie, vous avez une expérience confirmée de minimum 10 ans dans le domaine du management de la qualité produits, sur des sites industriels exigeants et dans un environnement international (industries pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques).
  • Vous avez une expérience significative en management d’équipe.
  • Vous possédez de bonnes connaissances des procédés (Production et/ou Laboratoire) et des référentiels Qualité officiels : GMPs, ISO 9001/13485…ainsi que des bonnes pratiques Qualité.
  • Vous êtes aussi à l’aise dans votre travail avec des opérationnels qu’avec des parties transverses.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, et votre pragmatisme, ainsi que pour vos fortes capacités de communication et de négociation.
  • Vous avez un niveau d’anglais courant.

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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