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CDI - Ingénieur Qualité R&D (H/F)

Location: La Balme-Les-Grottes, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?

 

En tant qu’Ingénieur Qualité R&D , vous avez pour objectif de garantir la maîtrise de la conception, et d’appliquer les exigences qualité, conformément aux référentiels bioMérieux et internationaux. Vos missions principales seront focalisées sur des projets systèmes et logiciels mais une ouverture sur des sujets réactifs est à envisager. 

Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes :

 

  • Vous suivez des projets de R&D dans le but de garantir la maîtrise de la conception, et d’appliquer les exigences qualité, conformément aux référentiels bioMérieux et internationaux (ISO 9001, ISO 13485, QSR-21 CFR 820, EN 62366, IEC 62304, EN 23640, ISO14971).
  • Vous assurez un rôle d’expert qualité, et conseillez les chefs de projets R&D au niveau de la maîtrise de la conception.
  • Vous garantissez que la gestion des risques sécurité sur le produit est maîtrisée pendant le cycle de vie du produit.
  • Vous êtes le référent qualité au sein de la Core Team de projets que vous gérez, en ajustant les contraintes Business et Qualité, et êtes l’interlocuteur privilégié des responsables Management de projets.
  • Vous participez  à l’amélioration de l’efficacité du cycle de vie des produits ou du process du développement produits.
  • Vous êtes également l’interlocuteur privilégié lors des audits sur le développement des produits.
  • Vous contribuez à la formation sur les sujets de « design control ».

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Vous avez un niveau de formation bac+5, associé à une expérience en développement de systèmes/logiciels et/ou réactifs, en tant que support ou projet. Vous avez des connaissances dans les systèmes de Management de la qualité.
  • Vous avez un niveau d’anglais courant
  • Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, et vos capacités à pouvoir accompagner des équipes projets dans la réalisation de leurs objectifs.
  • Vous êtes curieux et souhaitez développer vos connaissances.
  • Votre rigueur et votre sens de l’analyse sont également des atouts pour ce poste.
  • Vous faites preuve d’adaptabilité et savez ajuster le niveau d’exigence à chaque situation.

 

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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