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Regulatory Affairs Specialist

Location: Marcy l'Etoile, France
Position Type: Temporary
Job Function: Regulatory Affairs

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste. Nous avons la volonté d'offrir aux collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe.

Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Quelles sont vos missions chez bioMérieux ?

 

Rattaché à la Direction Globale des Affaires Réglementaires, vous intégrez l’unité biologie moléculaire dont la mission principale est de veiller à mettre à disposition des autorités de santé des dossiers réglementaires conformes et actualisés.

 

Pour cela, vous devrez :

 

  • Mettre en conformité la documentation technique des dispositifs de la gamme biologie moléculaire, conformément au nouveau règlement européen IVDR,
  • Participer aux groupes de travail en lien avec la mise en conformité réglementaire,
  • Préparer la documentation en vue de la soumission à l’organisme notifié et répondre aux éventuelles questions,
  • Participer à tout autre projet en support à l’équipe affaires réglementaires biologie moléculaire.

 

 

Quel est votre profil ?

 

De formation supérieure bac+5 en Biologie, Pharmacie ou équivalent, vous avez une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous avez une expérience supérieure à 3 ans dans une fonction similaire.

Vous êtes doté d'une personnalité dynamique, vous êtes vif et réactif.

Rigoureux, organisé et méthodique, vous faites preuve de polyvalence et savez gérer plusieurs dossiers simultanément.

Vous maîtrisez l'anglais écrit et oral.

 

 

 

SAMSIC INDOORS, Solution RH hébergée par SAMSIC, est un acteur important dans le domaine du travail temporaire.
Hébergé chez nos clients, nous apportons à nos intérimaires un soutien et un suivi personnalisé.

Fort de notre expérience et de notre organisation, nous offrons un accompagnement de proximité au quotidien.

Rejoindre bioMérieux à travers SAMSIC INDOORS vous permettra de vous engager au service de la santé publique, en bénéficiant de l’expertise et du soutien d’une équipe engagée.

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