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Stage - Ingénieur Qualité - Projet Data Integrity- F/H

This job posting is no longer active.

Location: Combourg, France
Position Type: Trainee/Intern
Job Function: Manufacturing

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

bioMérieux recrute chaque année environ 170 candidats en stage pour les accompagner dans la réussite de leur diplôme.

Chaque stagiaire est accompagné par un tuteur expérimenté et formé, et bénéficie d’un suivi lors de son stage via des outils spécifiques.

Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Votre mission chez bioMérieux

Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité site, vous accompagnerez la mise en œuvre du projet Data Integrity (traçabilité, accès, audit trail) en lien avec les activités Manufacturing & Supply Chain. Les données sont un élément fondamental tout au long du cycle de production et sont devenues une préoccupation majeure des autorités réglementaires mondiales. La Data Integrity comprend également les contrôles que nous mettons en place autour de l’intégrité des données. La Data Integrity est une attente nos clients pharmaceutiques. Les principes de la Data Integrity sont intégrés dans les réglementations et les normes relatives aux dispositifs médicaux et aux IVD. Les exigences en matière de Data Integrity s’appliquent aussi bien aux données papier qu’aux données électroniques.

Vous pourrez notamment intervenir sur :          

  • L’inventaires des données type GxP (GCP, GLP, GMP, GDP)
  • La vérification historique de l’intégrité des données
  • Les différentes évaluations de conformité des données papier et électroniques, en lien avec les exigences d’intégrité des données (principes ALCOA)
  • La phase de veille technologique
  • La mise en place d’une stratégie de déploiement basée sur une approche par les risques
  • La gestion de l’intégrité des données
  • La rédaction des bilans et l’identification des axes de travail
  • Les plans de remédiation pour l’intégrité des données

 

 

Qui êtes-vous?

 

De formation supérieure (Ecole d’ingénieur, Master, Université de Pharmacie…), vous avez à minima une expérience dans les domaines de l’industrie pharmaceutique et/ou d’équipements de laboratoire (référentiels GAMP5, GMP, GCP, GLP, GDP, Part11…) et une bonne connaissance des normes ISO 9001 et 13485.

Vous maitrisez les logiciels du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint).

 

 

 

La gratification mensuelle pour un stagiaire est attribuée dès un mois de présence.

Le montant de la gratification dépend du niveau de formation de l’étudiant et est supérieure au minimum légal.

 

Les + :

-      Tickets restaurant avec participation de l’employeur.

-      Remboursement de 100 % de l’abonnement de transports en commun ou indemnité de transport.-      

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise !

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