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CDD 8 mois - Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

This job posting is no longer active.

Location: Marcy l'Etoile, France
Position Type: Fixed-Term
Job Function: Regulatory Affairs

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.


bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon, en France.


Les opérations commerciales sur la France assurent le déploiement de solutions innovantes à travers 4 piliers : le marketing, la vente, le service client et la Supply chain en administrant les ventes et en distribuant nos produits localement.

Nos équipes comptent près de 300 collaborateurs basés sur les sites de Craponne (69) et Combourg (35), mais également des équipes terrain réparties sur toute la France.

Avec, en France, plus de 4 500 clients, , 3 025 références et 198 M€ chiffre d’affaires en 2019, nous plaçons la croissance de l’entreprise, la performance opérationnelle de nos équipes, et la satisfaction client au cœur de nos enjeux stratégiques.

L’ensemble des collaborateurs a ainsi pour objectif d’assurer la promotion de nos produits et services et de les délivrer dans les meilleures conditions, en favorisant une expérience client positive, dynamique et qualitative.


Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.
Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Quelles seront vos missions?

 

Rattaché à la Direction Globale des Affaires Réglementaires et Cliniques, vous intégrerez l’unité immuno-essais dont la mission principale est de veiller à mettre à disposition des autorités de santé des dossiers réglementaires conformes et actualisés.

Pour cela, vous devrez :

 

  • Etre membre actif des équipes projets lors du développement de nouveaux produits,
  • Etablir des stratégies réglementaires,
  • Compiler les éléments nécessaires en vue de la soumission aux autorités de santé,
  • Mettre en conformité la documentation technique des dispositifs de la gamme immuno-essais, conformément au nouveau règlement européen IVDR,
  • Participer aux groupes de travail en lien avec la mise en conformité réglementaire,
  • Préparer la documentation en vue de la soumission à l’organisme notifié et répondre aux éventuelles questions,
  • Participer à tout autre projet en support à l’équipe affaires réglementaires immuno-essais.

 

 

Qui êtes-vous ?

 

De formation supérieure bac+5 en Biologie, Pharmacie ou équivalent, vous avez une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous avez une expérience supérieure à 3 ans dans une fonction similaire.

Vous êtes doté d'une personnalité dynamique, vous êtes vif et réactif.

Votre bon relationnel vous permettra d'assurer la communication avec différents interlocuteurs internes et à l’international.

Rigoureux, organisé et méthodique, vous faites preuve de polyvalence et savez gérer plusieurs dossiers simultanément.

Vous maîtrisez l'anglais écrit et oral.

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante. 

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun. 

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien. 

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise. 

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