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Cadre R&D Immunoessais - F/H

This job posting is no longer active.

Location: Marcy l'Etoile, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Bioscience R&D

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Quelles sont vos missions principales ?

 

 L'objectif du groupe Vérification et performances est de construire des études de performances analytiques (protocoles, rapports, constitution de la documentation technique...), ainsi que d'assurer le maintien des performances de nos tests de diagnostic tout au long de leur cycle de vie.

Pour cela, vous devrez :

 

  • Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique des produits en développement, et des produits commercialisés.
  • Assurer la veille des standards et normes relatifs à nos produits, s'assurer de leur conformité permanente vis-à-vis du maintien des performances à l'état de l'art de la réglementation.
  • Assurer le lien avec les fonctions support, dans le cadre du maintien des performances de nos produits (Qualité, GCS, affaires cliniques et règlementaires, industrialisation…)
  • Participer à la rédaction de protocoles d’études de performances analytiques, dans le cadre d’un programme ou projet de recherche, de développement ou d’activités de support, à la réalisation d’essais de laboratoire.
  • Assurer les réponses aux autorités compétentes sur nos produits, en cas d’audit ou en cas de questions ponctuelles des autorités, lors des suivis d’enregistrement, selon les règlementations applicables.
  • Planifier les ressources, les protocoles et la mise en œuvre des études permettant le maintien des performances.
  • Consolider et présenter oralement (réunions techniques, …) les résultats des sujets confiés, rédiger des rapports de synthèse.

 

 

Quel est votre profil ?

 

  • PhD ou Bac + 5 en biologie/biochimie/immunologie avec une expérience professionnelle de cinq ans minimum en développement de produits IVD
  • Aisance rédactionnelle par rapport aux besoins de la règlementation IVD
  • Bonne compréhension des processus de développement.
  • Maîtrise de l'anglais exigée (oral, écrit).

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

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