Join our Talent Network
Skip to main content

Ingénieur Qualité R&D - F/H

This job posting is no longer active.

Location: La Balme-Les-Grottes, France
Position Type: Unfixed Term
Job Function: Quality

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 55 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

bioMérieux est présente dans 44 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Étoile, près de Lyon.

Rejoindre les équipes de bioMérieux, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Société offre de nombreuses perspectives d’évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 13 000 collaborateurs de bioMérieux !

 

 

 

Notre département Qualité R&D Clinique, recherche un Ingénieur Qualité R&D (F/H) qui évoluera au sein de l’équipe Qualité R&D Support.

 

Le pôle Qualité R&D Support a pour vocation de :

  • Garantir et maintenir la qualité et la conformité des produits qui sont sur le terrain
  • Contribuer à l’amélioration et à l’harmonisation des pratiques Qualité
  • Renforcer les interactions avec les autres métiers afin de partager les meilleures pratiques qualité

 

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?

 

  • Assurer la conformité des produits après leur commercialisation (Design History File, Risk Management File, Design Change…)
  • Assurer le suivi des Investigations suite aux retours terrains
  • Participer aux suivis des CAPA
  • Participer aux suivis des sujets les plus critiques, et à la prise de décision des actions qui en découleront (Field Corrective Action, Field Safety Corrective Action…)
  • Assurer le maintien du Dossier de Gestion des Risques des produits de votre porte-folio
  • Participer à la rédaction des rapports de Post-Marketing Surveillance
  • Accompagner les équipes dans la préparation des audits et être l’interlocuteur privilégié au niveau AQ sur les produits de votre portefeuille.
  • Vous aurez également des missions plus transverses permettant de développer la qualité au service des clients, en partageant les meilleures pratiques tout en respectant les spécificités des métiers et délivrer des améliorations tangibles.

 

Qui êtes-vous ?

 

  • Une expérience au minimum de 5 ans sur des postes d’Ingénieur Qualité et/ou Ingénieur System en Industrie de Santé.
  • Expériences avec des problématiques concernant des system complexes et/ou des sujets « System of System ».
  • La maitrise de l’anglais (écrit/oral) est nécessaire pour ce poste.
  • La connaissance des référentiels applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, IEC 62304, ISO14971, 21CFR11 et MDR 2017/746)
  • Très bonnes qualités relationnelles, sens du service.
  • Pragmatique, capacités d’analyse et de synthèse, force de proposition, gestion de priorité

 

Ce poste pourra être basé à Marcy l’Etoile (69) ou La Balme les Grottes (38)

 

 

 

 

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun.

Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.

Share: share to e-mail
 

Similar Jobs

Alternance - Bac +5 - Data integrity F/H

La Balme-Les-Grottes, France
Quality

Quality Engineer R&D - F/M

La Balme-Les-Grottes, France
Quality